C'est tout ce dont vous aurez besoin pour votre soumission de marque FDA et CE.INTÉGRATION AVEC JIRA Cette intégration permet aux entreprises de dispositifs médicaux d'avoir une combinaison du meilleur système de développement Agile et du meilleur système QMS.PROCESSUS QMS + ÉDITEUR DE PROCESSUS • Éliminez les erreurs et suivez automatiquement les besoins et problèmes de conformité à travers les projets • Modifiez, éditez ou créez de nouveaux processus QMS pour répondre à vos besoins particuliers.MATRICE DE TRAÇABILITÉ, FDA 510K ET MARQUE CE Suivez, gérez et organisez tous vos fichiers techniques CE et fichiers d'historique des appareils FDA dans une matrice de traçabilité entièrement intégrée.GESTION DES RISQUES, ISO 14971 Identifiez, évaluez et atténuez les risques grâce à l'interface à matrice unique!Avec une évaluation complète des risques, efficace tout au long du cycle de vie de votre produit.GESTION DES DOCUMENTS & CONTRÔLE DE VERSION & SOP, DHF Gestion des documents robuste, complète et automatisée pour tous ceux qui détestent vraiment la paperasse!MESSAGERIE D'ÉQUIPE Messagerie d'équipe interne sécurisée.Autorisations basées sur les rôles + Groupes de travail flexibles et rôles personnalisables pour chaque projet.SIGNATURES ÉLECTRONIQUES, FDA QSR 21 PARTIE 11 QMS DU 21e SIÈCLE, FONCTIONNE «TOUT SIMPLEMENT» Que ce soit un responsable qualité accidentel ou un professionnel chevronné, entrez facilement dans le rôle et organisez efficacement une équipe productive et avertie en matière de conformité.Commencez en 10 minutes!INTÉGRÉ, TOUT-EN-UN N'utilisez pas d'applications logicielles distinctes pour gérer les projets, le SMQ et la communication d'équipe.Économisez de l'argent, éliminez les problèmes de compatibilité et concentrez-vous en évitant de basculer entre les applications.ENSEMBLE DE DOCUMENTATION DE VALIDATION POUR L'UTILISATION Module optionnel: MANUEL DE QUALITÉ + RAPPORT D'ÉCART Prix: 25 utilisateurs + 1 Go de stockage 995,00 $ par an Stockage supplémentaire possible jusqu'à 500 Go.1 Go par 18,00 $.